诺华公司向中国新兴生物技术公司之一推出了一种具有令人担忧的安

发布时间:2018-08-10 18:15:36

诺华公司向中国新兴生物技术公司之一推出了一种具有令人担忧的安

  诺华公司向中国新兴生物技术公司之一推出了一种具有令人担忧的安全性的晚期PI3K药物就在一组研究人员警告诺华公司一直致力于进一步开发令人担忧的PI3K抑制剂项目的几个月后,这家制药巨头将全球权利授权给了一家新兴的中国生物技术公司。 诺华公司是一大批大型制药公司的最新成员,他们决定退出一个棘手的PI3K开发计划。但瑞士公司并没有放弃这种药物,而是将全球商业权利交给了中国新兴的新兴生物技术公司之一的后期buparlisib - 提出了一些棘手的问题,即如何将可疑的药品资产转交给新的参与者进行商业推广。 Angelo Di Leo 去年年底,一组科学家在“柳叶刀”杂志上发表了一篇由诺华公司资助的报告,该报告得出的结论是该药物的安全性“ 不支持其在乳腺癌中的进一步发展”。该小组由意大利普拉托的Nuovo Ospedale di Prato Santo Stefano的Angelo Di Leo领导。这家中国公司是位于杭州的Adlai Nortye。这里的条款没有任何说法,但是显示出相当大的边际效力和令人担忧的安全数据。 在一项名为Belle-3的研究中,将buparlisib与氟维司群相结合,研究人员发现,无进展生存期有一个积极的好处:3.9个月,相比之下,1.8个月的患者边缘但显着的优势。在药物组中接近三分之二的患者报告了34级不良事件,而对照组为34%。然而,22%的药物组报告了严重不良事件,相比之下,对照组为16%,每组报告一例与治疗相关的死亡。buparlisib组也有三次自杀未遂,引发了对接触该药物的患者自杀意念的担忧。威斯康星大学麦迪逊分校的Ruth ORegan对自杀企图表示担忧,并指出 “这种药物患者的转氨酶升高和情绪障碍可能代表临床相关的挑战。” 露丝奥雷根研究人员还在“柳叶刀”杂志上指出,这项工作可能已经警告他们不要使用这种药物,但结论是“PI3K抑制剂加PIK3CA突变患者的内分泌治疗”是一个很有前景的研究领域。 PI3K领域一直受到安全问题和低效率的困扰。几周前,罗氏在令人失望的第三阶段结束时抛弃了taselisib。吉利德开创性的Zydelig因严重的,有时甚至是致命的毒性而受到黑匣子的警告,迫使其终止其完成前线审判的任务。拜耳的Aliqopa(copanlisib)于去年秋天被批准用于滤泡性淋巴瘤患者,拥挤Verastem希望加入duvelisib的领域,在AbbVie在看到一些不显眼但仍然可以接受的结果后离开时,Infinity制药公司放弃了PI3K。现在,癌症研究人员悉达多·慕克吉(Siddhartha Mukherjee)正在开展一项人体研究,以确定生酮饮食是否可以关闭反馈环,从而破坏这些药物对抗癌症的能力。在其发布中,Adlai Nortye没有提及乳腺癌研究,或者它在已经发展良好的领域中具有何种商业前景。不过,该公司强调了“在头颈部鳞状细胞癌中与紫杉醇联合应用的有希望的疗效”以及该药物“已获得FDA的快速通道指定”这一事实。