AbbVie,罗氏在Venclexta Rituxan组合用于白血病的大片FDA OK

发布时间:2018-08-10 18:14:11

AbbVie,罗氏在Venclexta Rituxan组合用于白血病的大片FDA OK

  AbbVie,罗氏在Venclexta Rituxan组合用于白血病的大片FDA OK 罗氏的肿瘤学团队已经发布了另一项监管法案。桑德拉霍宁这家与AbbVie结盟的制药巨头表示,FDA 批准将Venclexta和Rituxan联合用作慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的二线治疗药物。这是第一个无化疗的口服组合,具有CLL的固定治疗持续时间。 AbbVie和罗氏与Venclexta合作。该批准基于其III期MURANO研究中获得的恒星数据,其中与Rituxan和化疗相比,该组合使死亡或疾病进展风险降低81%。在试验中,AbbVie $ ABBV Roche $ RHHBY组合的24个月PFS率为84.9%,而化疗 Rituxan为36.3%。完整的反应率 - 没有疾病的迹象 - 登记在26.8%,而8.2%。 Geoffrey Porges认为,该组合在2019年的销售额将达到6.9亿美元,而Evaluate的预测峰值估计约为30亿美元。罗氏首席营销官桑德拉霍宁在一份声明中表示,“我们很高兴这项批准使Venclexta成为首创的靶向治疗药物,可用于更多慢性淋巴细胞白血病患者,这些患者在之前的治疗后疾病已经恢复。” “Venclexta加Rituxan提供了一种新的无化疗方案,与标准治疗相比,可以帮助人们延长寿命而不会疾病进展。”