Shkreli规则?美国食品和药物管理局正在探索选择重新进口是否会

发布时间:2018-08-10 18:14:30

Shkreli规则?美国食品和药物管理局正在探索选择重新进口是否会

  Shkreli规则?美国食品和药物管理局正在探索选择重新进口是否会削弱药物牟利者 Martin Shkreli在立法者面前被拖走,因诈骗罪被判入狱,并在将Daraprim的价格提高5000%以上后遭受各种已知的法律压力。但是,没有一个能够迫使他放弃一个完全合法的策略,用一种狭隘控制的仿制药凿钱付款人 - 天空是价格的限制。因此,现在FDA正在探索一种新的选择,其中涉及一种策略,即制药业 - 以及政府中的许多其他人 - 长期以来一直憎恶。在今天早上的一份声明中,美国食品和药物管理局表示正在组建一个工作组,以考虑从国外重新进口药物是否可能是毒品牟利者的答案。 我们想研究 - 在这些狭窄的条件下 - 短期进口药物的额外市场竞争可以补充FDA目前的努力,并有助于满足美国近期患者的需求,直到新的竞争能够实现进入国内市场。重新进口并不是什么新鲜事。许多民主党长期以来一直建议允许美国的患者在单一付款人系统迫使价格下降的国外市场上购买毒品。特朗普政府和其他人,特别是业内人士,已经踢回来,说它不会提供安全的治疗供应。批评者补充说,药品制造商不会允许它,切断任何可能尝试的供应商。不过,FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)准备考虑对任何其他出现的Shkrelis使用重新进口。 任何涉及进口毒品的政策都是暂时的,直到适当的竞争进入这些类别。此外,任何由此产生的政策也将被狭隘地定制,以便不会产生相同的假冒或其他不安全药物进入美国供应链的风险,因为更广泛的进口政策会出现。我们的最终目标是寻求多种FDA批准和上市的每种医学上重要的药物,其中没有阻断专利或其他排他性。这可能会很有趣。 John Carroll ? @JohnCendpts · 19 Jul So @JMaraganore -- I would love to hear your take on this new initiative at the FDA to see about using temp importation to kill off drug profiteering. How do you define it Where do you draw the line $CELGhttpswww.fda.govNewsEventsNewsroomPressAnnouncementsucm613931.htm … John Maraganore @JMaraganore My personal view Rx importation is not a general solution for reducing Rx prices and has significant risks for patient safety, but I can see merits of using in extreme cases of drug pricing abuse e.g. Turing. 1057 PM - Jul 19, 2018 2 See John Maraganores other Tweets Twitter Ads info and privacy 众所周知,Shkreli,老Valeant,Mallinckrodt和其他人都会大幅提高价格。该机构在哪里划线?他们会追求PTC Therapeutics吗?在马拉松以每年89,000美元的惊人价格推出它后,PTC从Marathon Pharmaceuticals购买了一种名为deflazacort的旧的便宜类固醇。PTC预先以1.4亿美元的价格将其装袋,然后根据患者的体重设定了35,000美元的模糊净价 - 这可能会让一些患者超过Marathon想要收取的费用。马拉松因价格欺诈而受到谴责,但PTC基本上没有受到通知。与此同时,人们越来越多地批评该行业标准的年度价格上涨 - 但这对监管机构几乎肯定是不受限制的。但是,如果美国食品和药物管理局确实对抗奸商,那么看看它在哪里划线就会很有意思。图片来源:Scott Gottlieb。AP图像