遭受重创的Gemphire股票在新的甘油三酸酯数据上飙升,但还有很多

发布时间:2018-08-10 18:17:21

遭受重创的Gemphire股票在新的甘油三酸酯数据上飙升,但还有很多

  遭受重创的Gemphire股票在新的甘油三酸酯数据上飙升,但还有很多东西需要证明在Gemphire分享GEMP之后不到一年的时间,由于其主要药物吉卡宾的低密度脂蛋白数量不佳,投资者在严重高甘油三酯血症患者中采用相同疗法的新一剂IIb期阳性结果 - 或者至少是这种方式他们定义了疾病。在生物技术公司报告他们的治疗 - 高剂量 - 相对于安慰剂能够显着降低血液中甘油三酯的量时,周四晚上股票的价值增加了??一倍多。该公司的关键读数:从中位TG基线637 mg dL开始,接受600 mg gemcabene治疗的患者TG中位数下降47%,安慰剂组中位数降低27%,中位数为658 mg dL(P = 0.0063)。但他们是否设定了足够高的标准? Gemphire首席执行官Steve Gullans SHTG与急性胰腺炎和心脏病的威胁有关,因此需要。但文献表明,该疾病的严重形式是由甘油三酯水平高于1,000 mg dL定义的。六年前,内分泌学会制定了诊断标准,定义为每dL 200至999 mg(每升2.3至11.3 mmol)作为中度病例。接下来的千毫克分升是严重的,2000年以上是非常严重的。最近由Ionis控股的Akcea最近与FDA委员会的大多数专家一起通过了volanesorsen,但是只有在患有遗传性家族性乳糜微粒血症综合征的患者群体中证实有效,其中平均水平为2,209 mg dL。 Akcea Ionis的药物也与几例血小板减少症有关,这给开发者带来了一些严重的安全问题。与此同时,Amarin正在完成一项名为REDUCE-IT的大型III期结果研究,他们正在测试Vascepa(纯二十碳五烯酸乙酯)的能力,以减少严重的心脏问题。他们的顶线数据将在未来几个月内公布。该药物在证实甘油三酯减少33%后开始获得批准,从基线数为680开始 - 与Gemphire相同的领域。 Gemphire表示现在正在为他们的药物射击第三阶段 - 辉瑞手工制造 - 现在可能会受到更多审查。他们还计划在NAFLD NASH进行概念验证研究 - 这是一个非常受欢迎的小型生物技术领域。