GSK,ViiV提供关于内部双药HIV组合的PhIII数据的偷看,宣传非劣

发布时间:2018-08-10 18:13:03

GSK,ViiV提供关于内部双药HIV组合的PhIII数据的偷看,宣传非劣

  GSK,ViiV提供关于内部双药HIV组合的PhIII数据的偷看,宣传非劣效性 GlaxoSmithKline坚持其雄心勃勃的目标,在艾滋病毒领域超越吉利德,目前正在通过一对III期研究的双药方案获得积极数据 - 如果我们接受他们的话。 John Pottage ViiV Healthcare - GSK的专职HIV组 - 一夜之间报道GEMINI-1和GEMINI-2在第48周基于血浆HIV-1 RNA 50拷贝毫升(c mL)达到其主要终点,基本上显示了dolutegravir的非劣效性和拉米夫定相比,标准的三药方案。除了安全信息之外,GSK愿意此刻透露,选择保存即将召开的医学会议的详细信息。 “重要的是,这些研究表明,这种双药方案可以成为治疗初治患者的一种选择,可以支持全世界范围内感染艾滋病病毒的患者,”ViiV Healthcare首席科学和医疗官员John Pottage说。一个声明。虽然双重药物组合(或“双重药物”)有望减轻毒性负担 - 这是一个重要的长期问题,因为许多人现在长期接受艾滋病治疗 - 葛兰素史克仍然在为范式转变奠定了令人信服的理由。瑞士信贷分析师指出:艾滋病毒临床医生都已经成长起来,以多种作用方式击中病毒的精神是最好的治疗选择。他们承认这会带来耐受性问题。让社区接受双重疗法,基本上放弃一种可能的治疗选择,可能需要时间和教育。我们预计可能需要更长期的治疗紧急阻力数据才能显着构建双重类别。 Evercore的Umer Raffat在完整的数据推出之前有三个问题:首先是关于手臂之间确切的病毒学失败率; 第二,关于基线病毒载量水平不同的患者之间的比率差异; 第三个是“抗性突变的确切性质”。在他们的新闻稿中,GSK指出“没有患者在任何一个治疗组出现病毒学失败都会出现治疗紧急阻力”。如果它实现平衡,那么经济上行空间是明显的,相比之下,三胞胎选项和GSK与强生公司合作开发的双联产品称为Juluca(其结合了dolutegravir与J&J的rilpivirine)。组合中使用的两种药物都是内部药物,可能使GSK从Gilead获得市场份额,Gilead目前提供与Truvada形式的dolutegravir配对所需的两种核苷类逆转录酶抑制剂。她告诉 英国“ 金融时报”,这就是ViiV首席执行官德博拉沃特豪斯希望随着时间的推移所看到的。 ViiV计划在今年晚些时候推出监管报告。预计2019年下半年推出,瑞士信贷正在估计一个5亿美元的高峰销售机会。